迎接醫(yī)院評(píng)審,對(duì)任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言都是一場(chǎng)對(duì)系統(tǒng)性管理能力的深度檢驗(yàn)。在感染控制這一核心評(píng)審項(xiàng)上,專家的問(wèn)題往往直指細(xì)節(jié)與證據(jù)。當(dāng)被問(wèn)及“如何確保用于經(jīng)食管超聲的耦合劑絕對(duì)無(wú)菌”時(shí),一份泛泛的合格證顯然不夠。平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑,其設(shè)計(jì)生產(chǎn)體系便預(yù)先準(zhǔn)備了一份邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、證據(jù)完整的 “標(biāo)準(zhǔn)答案” ,幫助科室從容應(yīng)對(duì),展現(xiàn)扎實(shí)的管理功底。
這份“答卷”的撰寫,始于對(duì)評(píng)審邏輯的深刻理解。評(píng)審關(guān)注的是風(fēng)險(xiǎn)可控與過(guò)程可溯。因此,平創(chuàng)產(chǎn)品的合規(guī)性構(gòu)建,不是圍繞最終檢驗(yàn),而是圍繞 “全過(guò)程的可驗(yàn)證性” 展開(kāi)。從十萬(wàn)級(jí)潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)連續(xù)數(shù)據(jù),到環(huán)氧乙烷滅菌工藝每一批次的四大參數(shù)(溫度、濕度、濃度、時(shí)間)曲線與生物指示劑陰性報(bào)告,再到包裝密封性的驗(yàn)證記錄,每一個(gè)環(huán)節(jié)都生成了客觀、可追溯的質(zhì)量證據(jù)。
作為源頭工廠,平創(chuàng)醫(yī)療能夠?yàn)槊恳慌萎a(chǎn)品提供伴隨的、完整的 “質(zhì)量檔案” 。這份檔案不是宣傳冊(cè),而是生產(chǎn)與質(zhì)控活動(dòng)的真實(shí)記錄。當(dāng)評(píng)審專家需要核查時(shí),科室可以隨時(shí)調(diào)閱這份檔案,用詳實(shí)的數(shù)據(jù)和驗(yàn)證報(bào)告來(lái)回答質(zhì)詢。這從根本上改變了科室的應(yīng)對(duì)模式:從被動(dòng)解釋“我們相信它無(wú)菌”,轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)展示 “這是它如何被確保無(wú)菌的全部證據(jù)” 。
因此,選擇平創(chuàng)無(wú)菌耦合劑,對(duì)于醫(yī)院而言,等同于引入了一套 “內(nèi)置的評(píng)審支持系統(tǒng)” 。它顯著減輕了感染管理科和臨床科室在應(yīng)對(duì)這類高風(fēng)險(xiǎn)耗材質(zhì)詢時(shí)的舉證壓力,將復(fù)雜的專業(yè)技術(shù)驗(yàn)證工作,前置并固化在產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量體系之中。這不僅能幫助醫(yī)院順利通過(guò)評(píng)審,更能從細(xì)節(jié)處彰顯醫(yī)院在耗材準(zhǔn)入和風(fēng)險(xiǎn)管理上的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度與專業(yè)水平。
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