在無菌醫(yī)療器械的世界里,生產(chǎn)端與臨床端之間,常隔著一片信息的“海洋”。生產(chǎn)車間如同“孤島”,遵循著嚴苛的規(guī)程;臨床醫(yī)生身在“大陸”,必須基于有限的標簽信息做出關(guān)乎生命的信任抉擇。平創(chuàng)醫(yī)療對于無菌耦合劑的理解與實踐,核心在于主動 “架橋”——構(gòu)建一座從生產(chǎn)源頭直達臨床決策的、以完整證據(jù)鏈為基石的 “透明信任之橋”。
這座橋梁的橋墩,深植于十萬級潔凈車間的每一組實時環(huán)境數(shù)據(jù)、每一次設備校驗記錄、每一份人員操作日志中。然而,僅僅在“孤島”上執(zhí)行標準并不夠,關(guān)鍵在于將這些執(zhí)行的過程與結(jié)果,轉(zhuǎn)化為可傳遞、可驗證的客觀證據(jù)。平創(chuàng)的質(zhì)量管理體系,其重要產(chǎn)出之一就是伴隨每一批次產(chǎn)品的 “生命周期檔案” 。這份檔案不是簡單的合格證,而是涵蓋了從原材料信息、環(huán)境控制參數(shù)、滅菌過程曲線(溫度、濕度、濃度、時間)及生物指示劑結(jié)果,到最終包裝密封性驗證的全套數(shù)據(jù)鏈。
當產(chǎn)品連同這份“檔案”抵達醫(yī)院,信任的模式便發(fā)生了轉(zhuǎn)變。臨床科室,特別是醫(yī)院感染控制部門,從被動地“相信品牌”,轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢灾鲃?ldquo;核查證據(jù)”。在發(fā)生任何疑慮或需要進行根本原因分析時,這份透明的追溯體系提供了無可替代的價值。它讓不可見的生產(chǎn)嚴謹性,變得臨床可見、可審、可信。
因此,平創(chuàng)無菌耦合劑交付的,遠不止是一支無菌凝膠。它交付的是一套基于證據(jù)的信任體系。它彌合了生產(chǎn)與臨床之間的信息鴻溝,將質(zhì)量控制從企業(yè)的內(nèi)部責任,擴展為可與臨床伙伴共享的透明化協(xié)作。對于進行經(jīng)食管超聲、手術(shù)導航等極高風險操作的醫(yī)生而言,這份基于完整證據(jù)的透明信任,是他們敢于挑戰(zhàn)技術(shù)極限、守護患者安全的重要心理依托。我們通過“架橋”,讓無菌保障成為一場雙方共同見證的、可信賴的旅程。
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