當(dāng)超聲探頭需要進(jìn)入人體無菌腔道（如經(jīng)食管心臟超聲、超聲支氣管鏡）或接觸手術(shù)創(chuàng)面時(shí)，耦合劑所面臨的要求便達(dá)到了醫(yī)療用品的頂峰——它必須是無菌的。在這里，“無菌”二字，代表的是絕對(duì)的安全承諾和近乎苛刻的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑，其誕生之旅，便是一部在質(zhì)量管理上追求極致的微觀史詩。

“無菌”的實(shí)現(xiàn)，絕非簡(jiǎn)單的最終滅菌工序，而是一個(gè)從“先天設(shè)計(jì)”到“后天保障”的全流程生態(tài)系統(tǒng)。平創(chuàng)的無菌耦合劑，其生產(chǎn)始于十萬級(jí)潔凈度的醫(yī)藥級(jí)車間。從原料投料開始，所有物料均經(jīng)過嚴(yán)格的內(nèi)毒素及微生物負(fù)載控制。生產(chǎn)過程在全封閉、管道化的自動(dòng)化系統(tǒng)中完成，最大限度排除了人為因素的污染可能。

最為關(guān)鍵的一步在于無菌分裝與終端滅菌。產(chǎn)品在局部百級(jí)的超凈工作臺(tái)下進(jìn)行灌裝，隨后立即密封。封口后的產(chǎn)品，將接受經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證劑量的鈷-60輻照滅菌。這種穿透力強(qiáng)、常溫處理的滅菌方式，能確保每一支耦合劑，無論位于包裝盒的哪個(gè)位置，都能達(dá)到《中國(guó)藥典》規(guī)定的無菌保證水平（SAL≤10^-6）。每一批產(chǎn)品出廠前，都必須經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o菌檢驗(yàn)和熱原檢測(cè)。

我們深知，對(duì)于臨床醫(yī)生而言，在開展高風(fēng)險(xiǎn)操作時(shí)，手中耗材的無菌狀態(tài)是其所有技術(shù)得以安全施展的基礎(chǔ)前提。因此，平創(chuàng)建立了完善的全流程質(zhì)量追溯體系，確保從原料批號(hào)、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)到每一批次輻照滅菌參數(shù)，都有據(jù)可查。這支小小的耦合劑，承載的是我們對(duì)生命至高無上的敬畏，是平創(chuàng)醫(yī)療用硬核科技與嚴(yán)苛管理，為臨床高端應(yīng)用提供的“放心之選”。