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/29當(dāng)平創(chuàng)醫(yī)療的消毒超聲耦合劑進(jìn)入介入超聲室,它攜帶的不僅是凝膠,更是一份用國(guó)際監(jiān)管語(yǔ)言寫就的“融合”答卷。包裝上的FDA與CE標(biāo)志,是這張答卷獲得的權(quán)威批注,它向臨床證明:將消毒與耦合兩大功能合二為一,并非概念創(chuàng)新,而是經(jīng)得起最嚴(yán)苛科學(xué)驗(yàn)證的安全升級(jí)。
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/29在超聲科的日常里,醫(yī)生與探頭之間,有一層必須信賴的介質(zhì)——醫(yī)用超聲耦合劑。這份信賴,往往建立在最樸素的要求上:穩(wěn)定。平創(chuàng)醫(yī)療深知,圖像的清晰度不只依賴設(shè)備,更始于每一次接觸時(shí),介質(zhì)性能能否如約而至。
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/29在醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)中,人們通常關(guān)注它如何更好地“存在”——如何更強(qiáng)效、更持久。然而,對(duì)于一款用于人體腔道的潤(rùn)滑劑,平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用水溶性潤(rùn)滑劑,卻深思了另一個(gè)維度:如何優(yōu)雅而徹底地 “消失” 。這背后,是一種獨(dú)特的、以終為始的設(shè)計(jì)哲學(xué)。
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/29當(dāng)一支平創(chuàng)無(wú)菌耦合劑被用于經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖或開放手術(shù)導(dǎo)航時(shí),它所承載的“無(wú)菌”屬性,必須是一個(gè)從誕生之初就被嚴(yán)密定義的、不容任何妥協(xié)的絕對(duì)狀態(tài)。這份“絕對(duì)”,并非僅僅來(lái)自最終的滅菌工序,而是源于一個(gè)覆蓋產(chǎn)品全生命周期的、系統(tǒng)性的“潔凈守護(hù)”哲學(xué)。平創(chuàng)醫(yī)療構(gòu)建的,正是這樣一套從物理環(huán)境到最終...
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/29超聲診斷技術(shù)日新月異,從基礎(chǔ)的二維成像到三維渲染,再到前沿的彈性與血流分析,每一次技術(shù)迭代都令人矚目。然而,所有這些高精尖功能得以穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)并轉(zhuǎn)化為可靠診斷,都依賴于一個(gè)常被忽視的產(chǎn)業(yè)生態(tài)基礎(chǔ):一套性能絕對(duì)穩(wěn)定、值得無(wú)條件信賴的聲學(xué)傳導(dǎo)介質(zhì)——醫(yī)用超聲耦合劑。平創(chuàng)醫(yī)療深諳此道,將基礎(chǔ)耦合劑定...
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/29在介入超聲操作的安全規(guī)程里,傳統(tǒng)的“先消毒,待干,再涂抹無(wú)菌耦合劑”流程,雖步步為營(yíng),但在邏輯上卻依賴于每個(gè)環(huán)節(jié)的完美執(zhí)行與無(wú)縫銜接。這道由時(shí)間與動(dòng)作構(gòu)成的鏈條中,任何一個(gè)環(huán)節(jié)的微小間隙都可能成為感控的隱患。平創(chuàng)醫(yī)療的消毒超聲耦合劑,正是針對(duì)這一臨床痛點(diǎn)的邏輯重構(gòu):它將兩個(gè)分離的步驟融合為...
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/29在消化內(nèi)鏡中心的運(yùn)營(yíng)圖譜上,腸道準(zhǔn)備是一個(gè)長(zhǎng)期存在的“波動(dòng)變量”。其效果受患者耐受性影響巨大,結(jié)果難以預(yù)測(cè),常常導(dǎo)致預(yù)約取消、檢查超時(shí)或清潔不充分,如同投入運(yùn)營(yíng)池中的一顆不確定石子,不斷激起打亂計(jì)劃的漣漪。平創(chuàng)醫(yī)療的一次性灌腸器,通過(guò)引入一個(gè)核心設(shè)計(jì)—— “可線性精準(zhǔn)調(diào)節(jié)的流量控制閥” ,旨...
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/29在腔道內(nèi)鏡或?qū)Ч懿僮髦?,?rùn)滑劑的價(jià)值通常被定義為“減少摩擦,利于通過(guò)”。然而,一次完整的醫(yī)療互動(dòng),其體驗(yàn)不僅在于過(guò)程的順暢,也應(yīng)包括結(jié)束時(shí)的舒適與尊嚴(yán)。平創(chuàng)醫(yī)用水溶性潤(rùn)滑劑的設(shè)計(jì)思考,正是將視角延伸至診療的“終點(diǎn)站”,致力于為患者畫上一個(gè)清爽、無(wú)負(fù)擔(dān)的句點(diǎn),將對(duì)人的關(guān)懷融入產(chǎn)品的核心功能之...
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/28在全球化的醫(yī)療語(yǔ)境中,安全是一種需要被翻譯和驗(yàn)證的通用語(yǔ)言。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用消毒超聲耦合劑包裝上印有的FDA與CE標(biāo)志,便是這種語(yǔ)言最權(quán)威的“注腳”。這張 “國(guó)際護(hù)照” 的含金量,遠(yuǎn)不止于市場(chǎng)的通行許可,它更是一份用全球最嚴(yán)苛監(jiān)管邏輯寫就的 “安全說(shuō)明書” ,向臨床講述著“一步消毒法”背后完整而堅(jiān)實(shí)的...
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/28在消化內(nèi)鏡中心的日常管理中,腸道準(zhǔn)備一直是一個(gè)令人頭疼的變量。其效果難以標(biāo)準(zhǔn)化,高度依賴患者的個(gè)體反應(yīng),由此引發(fā)的檢查取消、時(shí)間延長(zhǎng)、清潔不充分等問(wèn)題,直接拖累科室的效率與質(zhì)量指標(biāo)。平創(chuàng)醫(yī)療的一次性灌腸器,通過(guò)一個(gè)看似簡(jiǎn)單的工程改進(jìn)——可精確線性調(diào)節(jié)的流量控制閥——試圖將這個(gè)頑固的管理痛點(diǎn)...

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18028664287
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